منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لجهاز طبي مبتكر يتيح المراقبة المستمرة والفورية لمستويات الجلوكوز والأجسام الكيتونية في الدم على مدار الساعة، بما يدعم متابعة مرضى السكري والكشف المبكر عن الحالات الحرجة .
وقالت الهيئة إن الجهاز يعد أول جهاز من نوعه يحصل على إذن التسويق في المملكة، كما تعد من أوائل الجهات التنظيمية عالميًا التي تمنحه الإذن ، بعد خضوعه لتقييم علمي وتنظيمي شامل شمل البيانات الفنية والسريرية ونتائج الدراسات وتقييم السلامة والفعالية.
اقرأ أيضا: عاصي الحلاني يحتفل بزفاف ابنته الصغرى دانا
واوضحت أن التقنية تمثل نقلة نوعية في متابعة المرضى المعرضين للإصابة بالحماض الكيتوني السكري، من خلال المراقبة المتزامنة لمستويات الجلوكوز والكيتون، بما يدعم اتخاذ القرارات الطبية في الوقت المناسب.
وأضافت أن الجهاز حصل على الدعم التنظيمي عبر مسار الأجهزة الطبية المبتكرة، الذي يهدف إلى تسريع وصول التقنيات الطبية الحديثة إلى السوق السعودي، مع ضمان أعلى معايير السلامة والجودة والفعالية.
